澳大利亚医疗器械市场由TGA监管，产品按风险分为I-III类，需在澳大利亚治疗用品登记册(ARTG)注册。外国制造商必须指定澳大利亚本地赞助商。

ELMAS通过本地合作伙伴提供全面的ARTG登记服务，包括产品分类、技术文档准备和提交支持。我们熟悉TGA的审评流程，能有效处理信息请求并提供专业回复。作为您的本地赞助商合作伙伴，我们还提供上市后监管和不良事件报告支持。凭借多年经验，我们帮助您高效应对TGA的独特要求，确保产品快速合规进入澳大利亚市场，同时符合全球主要市场的监管标准。